Meridia (sibutramin) je lek koji deluje poboljšavajući osećaj sitosti, smanjujući na taj način unos hrane. Meridia se koristila u kombinaciji sa dijetom koja je kontrolisana kalorijama i redovnim vežbanjem. Obično je težinu pacijenata smanjivao u proseku 10% tokom šest meseci do godinu dana.
DOZIRANJE I ADMINISTRACIJA
Preporučena početna doza MERIDIA (sibutramin hidrohlorid monohidrat) je 10 do 20 mg, koja se daje jednom dnevno sa hranom ili bez nje. Ako postoji neadekvatno mršavljenje, doza se može titrirati nakon četiri nedelje do ukupno 20 mg jednom dnevno. Doza od 10 mg treba da bude rezervisana za pacijente koji ne podnose dozu od 10 mg. Promene krvnog pritiska i broja otkucaja srca treba uzeti u obzir pri donošenju odluka u vezi sa titracijom doze (videti UPOZORENJA i mere predostrožnosti).
Ne preporučuju se doze veće od 20 mg dnevno. U većini kliničkih ispitivanja, MERIDIA (sibutramin hidrohlorid monohidrat) je dan ujutru.
Analiza brojnih varijabli pokazala je da otprilike 60% pacijenata koji su izgubili najmanje 4 kilograma u prve 4 nedelje lečenja datom dozom MERIDIA (sibutramin hidrohlorid monohidrat) u kombinaciji sa reduciranom kalorijskom dijetom izgubi najmanje 5% (placebo-oduzeta) od njihove početne telesne težine do kraja 6 meseci do jedne godine lečenja tom dozom MERIDIA (sibutramin hidrohlorid monohidrat). Suprotno tome, otprilike 80% pacijenata koji u prve 4 nedelje lečenja određenom dozom MERIDIA (sibutramin hidrohlorid monohidrat) ne izgube najmanje 4 kilograma, ne gube najmanje 5% (placebo-oduzeta) svoje početne telesne težine do kraja 6 meseci do jedne godine lečenja tom dozom. Ako pacijent nije izgubio najmanje 4 kilograma u prve 4 nedelje lečenja, lekar treba da razmotri ponovnu procenu terapije koja može uključivati povećanje doze ili prekid MERIDIA (sibutramin hidrohlorid monohidrat).
Bezbednost i efikasnost MERIDIA (sibutramin hidrohlorid monohidrat), kao što je pokazano u dvostruko slepim, placebo-kontrolisanim ispitivanjima, nisu utvrđene posle 2 godine u ovom trenutku.
MERIDIA (sibutramin hidrohlorid monohidrat) je indiciran za lečenje gojaznosti, uključujući mršavljenje i održavanje gubitka težine, i treba ga koristiti u kombinaciji sa dijetom sa smanjenim kalorijama. MERIDIA (sibutramin hidrohlorid monohidrat) preporučuje se pretilim pacijentima sa početnim indeksom telesne mase ? 30 kg / m2 ili ? 27 kg / m2 u prisustvu drugih faktora rizika (npr. Dijabetes, dislipidemija, kontrolirana hipertenzija).
Svaka kapsula MERIDIA sadrži 20 mg sibutramin hidrohlorida monohidrata. Takođe sadrži kao neaktivne sastojke: laktozu monohidrat, NF; mikrokristalna celuloza, NF; koloidni silicijum dioksid, NF; i magnezijum stearat, NF u tvrdo-želatinskoj kapsuli [koja sadrži titanov dioksid, USP; želatina; FD&C plava br. 2 (samo 5- i 10-mg kapsule); D&C Iellov No. 10 (samo 5- i 15 mg kapsule) i drugi neaktivni sastojci.
